2121非凡医药颁发财伯特?（氟泽雷塞片）单药医治KRAS G12C突变晚期结直肠癌的两项临床钻研（NCT05005234, NCT05497336）最新数据登陆2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会的口头汇报。截至2023年12月13日 ，600mg BID剂量组（RP2D剂量）确认的客观缓解率（ORR）为45.8% ，疾病节造率（DCR）为89.6%（41/48） ，中位缓解持续（DoR）功夫12.6个月 ，中位无进展生计期（PFS）为8.2个月 ，中位总生计期（OS）为17.0个月、OS尚不成熟；此表试验在患者中展示出优良的安全性、耐受性及初步的疗效信号。氟泽雷塞单药疗法已于2023年5月被CDE纳入突破性医治种类 ，拟用于医治至少接受过两种系统性医治的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。
氟泽雷塞（GFH925/IBI351）单药医治携带KRAS G12C突变转移性结直肠癌两项钻研的汇总分析更新了局
达伯特?（氟泽雷塞片）是一种特异性共价不成逆的KRAS G12C抑造剂。本次报路的数据是基于两项在进行的临床I期钻研的汇总了局（NCT05005234, NCT05497336）的数据更新 ，前期初步临床数据已颁发在2023年ASCO会议和2023年ESMO Asia会议。
截至2023年12月13日 ，共有56例晚期结直肠癌受试者纳入分析（其中700mg QD剂量组3例 ， 450mg BID剂量组4例 ，600mg BID剂量组48例 ，750mg BID剂量组1例）。钻研了局显示：
? 600mg BID剂量组48例受试者确认的ORR为45.8%（22/48） ，DCR为89.6%（41/48）；中位PFS随访功夫11.3个月 ，中位PFS为8.2个月。其中共有27例受试者既往接受了2线及以上的系统性医治, cORR为63.0%（17/27） ，DCR为88.9%（24/27）。
? 56例至少接受1次医治的受试者中 ，中位OS为17.0个月 ，OS尚不成熟。
? 安全性方面 ，与前期报路的数据一致 ，总体耐受性优良 ，未提醒新的安全性信号。共有94.6%（53/56）的受试者产生药物有关不良事务（TRAE） ，大部门为1-2级 ，最常见的TRAE为血虚、白细胞计数降低和血胆红素升高。胃肠路毒性（呕吐、恶心和腹泻）产生率低 ，仅有2例产生恶心 ，1例产生腹泻 ，且均为3级以下。25.0%的受试者产生3级TRAE ，无4级和5级的TRAE以及导致医治终止的TRAE产生。
浙江大学医学院从属第二医院丁克峰教授暗示：“KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者较KRAS野生型患者预后更差 ，现有的医治伎俩极度有限 ，化疗医治成效欠佳。作为一种特异性共价不成逆的KRAS G12C抑造剂 ，达伯特?单药在KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者中展示出了令人鼓励的疗效 ，我们等待该药物早日让更多KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者获益。”
